財金系專題演講:11月01日邀請國立清華大學的許博炫教授分享「Information Transparency in Drug Development: Evidence from Mandatory Disclosure of Clinical Trials」

財務金融學系暨研究所

撰文者/財務金融學系暨研究所博士生 孔德蓉

臺大財金系於11月01日舉辦專題演講,很榮幸邀請到國立清華大學的許博炫教授擔任主講人,分享他近期合作研究的「Information Transparency in Drug Development: Evidence from Mandatory Disclosure of Clinical Trials」,此研究題目主要探討美國在2007年通過的一項食品藥品監督管理法案是否會影響藥廠在未來的研發活動,並進一步分析這項變革對於整體社會利益的連帶效果。

在2007年美國國會通過「Section 801 of the Food and Drug Administration Amendments Act of 2007,簡稱為FDAAA 801」將強制產業界藥廠到ClinicalTrials.gov註冊並通報他們新藥的臨床試驗計畫與結果,這項法案旨在公開研究資訊以促進科學發現、知識分享以及保障病患權利,然而作者發現在這法案實施之後,儘管藥廠的臨床計畫註冊率上升,許多臨床的實驗也隨之暫停,主要原因可能有兩種:同儕學習(peer learning)和競爭(competition),但本篇是較支持同儕學習這項機制的,意即在法案強制揭露資訊之下,當藥廠發現他們同業的新藥試驗不盡理想時,就有可能受其影響而選擇暫停投資研發相同的藥物。

除此之外,有些藥廠還會因為公開新藥研究資訊而導致該計畫預期的淨現值下降,迫使他們變得更風險趨避、太早捨棄高風險的新藥研究,長期看來,FDAAA 801的通過似乎有損公眾醫療衛生的利益,但研究中也指出之後FDA核准的藥品之使用負面報告量減少,換而言之,因為強制公開資訊使得藥廠傾向終止高風險的藥物開發,進而使新藥品質和安全性增加。

財務學者往往都專注於特定財金領域而限縮了自身的研究範疇,倘若多涉獵其他學科領域並結合財務知識,或許就能開創另一新方向,如同本篇作者利用財務研究的角度去探討醫療法案議題,可說是相當獨特且深具意義。